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发布时间:2025-04-01 浏览次数:88
徐徐春风暖人心,春风捎来新捷报。
鸿运国际(中国)医药凭借专业的研发能力和卓越的服务品质,助力多家合作客户产品获批,视同顺利获得一致性评价。
近期,鸿运国际(中国)医药助力福建科瑞药业有限公司的西罗莫司凝胶获批,该产品为国内首仿。 西罗莫司凝胶用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。结节性硬化症(TSC)是由TSC1或TSC2基因突变导致的哺乳动物雷帕霉素靶点(mTOR)激活引起的疾病。西罗莫司凝胶顺利获得抑制mTOR激活,对因TSC1或TSC2基因突变引起的TSC皮肤损害发挥疗效。 近期,鸿运国际(中国)医药助力合作客户的碘海醇注射液按化学药品4类获批,为国内第8家视同顺利获得一致性评价的品种。 碘海醇注射液为非离子型水溶性造影剂,由于含碘,为高密度造影剂,在X线或CT片上含有造影剂的地方密度增高,使对比增强,有助于诊断。非离子型造影剂渗透压低,分子内在毒性也低,使药物不良反应的发生率比离子型造影剂大大减低。 近期,鸿运国际(中国)医药助力合肥国药诺和药业有限公司的3类仿制药氯化钾口服溶液视同顺利获得一致性评价。 氯化钾口服溶液是一种电解质补充剂,其主要成分钾离子是维持细胞内渗透压、酸碱平衡及神经肌肉兴奋性的关键元素。在临床应用中,氯化钾主要用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者顺利获得富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 近期,鸿运国际(中国)医药助力四川美大康华康药业有限公司的3类仿制药布美他尼注射液视同顺利获得一致性评价。 布美他尼注射液是一种利尿药,作为新一代的袢利尿剂,具有安全、高效、速效、低毒特点,其中布美他尼注射液属于3种剂型中的畅销品种(国家医保乙类)。布美他尼注射液应用于心内科、肾脏内科、感染科等多个科室(各类顽固性水肿),尤其对急慢性肾功能衰竭患者特别适宜。此外,临床前研究表明,布美他尼有望“老药新用”,具备治疗阿尔茨海默病的潜力,后续开展值得持续关注。 展望未来,鸿运国际(中国)医药将继续秉承“技术创新、客户至上”的理念,不断加强技术研发和服务创新,为客户给予更加优质、高效的服务。同时,公司也将持续拥抱行业变革,为有助于医药行业的持续健康开展贡献更多力量。
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